Uso previsto: herramienta educativa para médicos, docentes y personal de salud. No sustituye normas locales,
juicio clínico, consentimiento informado, consejería, trazabilidad de muestras ni validación por laboratorio certificado.
Todo resultado reactivo, discordante o de alto riesgo debe manejarse con ruta confirmatoria y vinculación clínica.
Objetivo del prototipo
Mejorar el uso operativo de algoritmos existentes, no reemplazarlos. La propuesta integra:
- Algoritmo programático OMS de tres resultados reactivos consecutivos.
- Algoritmo clínico/laboratorio CDC/APHL con Ag/Ac de 4ª generación, diferenciación VIH-1/VIH-2 y NAT ante discordancia.
- Ventana diagnóstica, infección aguda, PrEP/PEP, PrEP inyectable y escenarios pediátricos.
- Recomendaciones de vinculación inmediata a atención, prevención y seguimiento.
Principios clave
3
pruebas reactivas
En el enfoque OMS, el diagnóstico positivo requiere tres resultados reactivos consecutivos con pruebas diferentes.
10–33
días
Ventana aproximada de NAT/RNA en ausencia de antirretrovirales.
18–45
días
Ventana aproximada de Ag/Ac de laboratorio en sangre venosa.
PEP
<72 h
Toda exposición reciente de alto riesgo amerita evaluación urgente para PEP.
¿Dónde está la mejora?
1Riesgo preprueba
Tiempo desde exposición, síntomas, tipo de prueba, PrEP/PEP y prevalencia.
Tiempo desde exposición, síntomas, tipo de prueba, PrEP/PEP y prevalencia.
2Ruta adecuada
OMS comunitario, CDC hospitalario, pediátrico o infección aguda.
OMS comunitario, CDC hospitalario, pediátrico o infección aguda.
3Interpretación segura
Negativo, positivo, inconcluso, agudo probable o repetir por ventana.
Negativo, positivo, inconcluso, agudo probable o repetir por ventana.
4Acción clínica
Vinculación, ART, PEP, PrEP, repetición, referencia o control de calidad.
Vinculación, ART, PEP, PrEP, repetición, referencia o control de calidad.
Diagrama de flujo: selección de ruta diagnóstica
Paciente que solicita o requiere prueba de VIH
Registrar edad, fecha de exposición, síntomas, embarazo, PrEP/PEP, tipo de muestra y prueba disponible.
↓
¿Menor de 18 meses?
No confirmar infección con serología aislada por anticuerpos maternos.
→
Ruta pediátrica
NAT/DNA/RNA según protocolo local, muestra nueva y referencia pediátrica/infectología.
→
Seguimiento
Repetición programada y manejo perinatal.
↓
¿Exposición <72 h?
Evaluar riesgo sexual, ocupacional, violencia sexual o aguja.
→
PEP urgente
Prueba basal VIH + HBV/HCV/ITS/embarazo según caso. No esperar prueba confirmatoria si PEP indicada.
→
Repruebas
Seguimiento según protocolo, ventana diagnóstica y uso de antirretrovirales.
↓
¿Sospecha de infección aguda?
Exposición reciente, fiebre, exantema, faringitis, adenopatías, ITS reciente, prueba negativa temprana o PrEP/PEP.
→
Ruta hospitalaria
Ag/Ac 4ª gen en sangre venosa + HIV-1 RNA/NAT. Considerar HIV-2 RNA si riesgo epidemiológico.
→
Discordancia
Clasificar como inconcluso o infección aguda probable. Repetir con nueva muestra y laboratorio de referencia.
↓
Ruta OMS programática
A1 sensible → A2 diferente → A3 diferente si A1/A2 reactivas.
→
3 reactivas
Diagnóstico VIH positivo. Retest antes de ART si lo exige el programa local.
→
Vincular
Atención VIH, ART inmediata o lo antes posible, consejería, prevención y notificación conforme normativa.
Algoritmo OMS 2024: salud pública
- A1 no reactiva: reportar negativo, salvo ventana/sospecha aguda.
- A1 reactiva: aplicar A2, prueba distinta.
- A1 + A2 reactivas: aplicar A3, prueba distinta.
- A1 + A2 + A3 reactivas: diagnóstico positivo.
- Discordancia: inconcluso; muestra nueva, repetición y/o referencia.
Algoritmo CDC/APHL: laboratorio clínico
- Iniciar con inmunoensayo VIH-1/2 Ag/Ac de 4ª generación.
- Si reactivo: prueba suplementaria de diferenciación VIH-1/VIH-2.
- Si diferenciación positiva: clasificar VIH-1, VIH-2 o ambos.
- Si Ag/Ac reactivo pero diferenciación negativa/indeterminada: HIV-1 RNA/NAT.
- Si NAT positivo: infección aguda probable; vincular y confirmar.
Simulador de decisión diagnóstica
Introduce los datos mínimos del caso. La salida es una recomendación educativa, no una orden médica.
Resultado
Completa el caso y presiona “Analizar caso”.Casos clínicos hipotéticos para retar a médicos
Cada caso tiene una respuesta sugerida. Úselos para sesiones clínicas, examen rápido o discusión de calidad diagnóstica.
Pruebas diagnósticas, laboratorios y marcas
Esta tabla es una guía educativa con ejemplos internacionales. No implica disponibilidad, compra, aval institucional ni registro local. Para implementación en México, verificar registro sanitario, validación interna, controles de calidad, contrato institucional, trazabilidad, capacitación y lineamientos vigentes.
| Categoría | Ejemplos | Muestra/plataforma | Uso ideal | Limitación crítica |
|---|
Ventanas diagnósticas aproximadas
| Tipo de prueba | Ventana aproximada | Comentario |
|---|---|---|
| NAT / HIV RNA | 10–33 días | Más útil en infección aguda o discordancia; puede alterarse si hay PrEP/PEP. |
| Ag/Ac 4ª gen en vena | 18–45 días | Preferible para laboratorio clínico. |
| Ag/Ac rápida por punción digital | 18–90 días | Útil en punto de atención, pero no cierra ventana temprana. |
| Solo anticuerpos/autoprueba | 23–90 días | Mayor ventana; resultado reactivo requiere confirmación. |
Diseño mínimo de laboratorio
- Recepción: identificación inequívoca, consentimiento, fecha/hora, tipo de muestra.
- Fase analítica: controles internos/externos, lote, caducidad, bitácora y personal capacitado.
- Fase postanalítica: reporte con interpretación, ventana diagnóstica y siguiente paso.
- Referencia: ruta definida para NAT, diferenciación VIH-1/VIH-2 e inconclusos.
- Calidad: auditoría de discordancias, falsos reactivos, pérdida de seguimiento y tiempo a vinculación.
Evidencia y guías base
- OMS 2024: servicios diferenciados de prueba de VIH; tres resultados reactivos consecutivos para diagnóstico positivo; evitar Western blot/inmunoensayos lineales en algoritmos nacionales.
- CDC/APHL: Ag/Ac VIH-1/2 inicial; diferenciación VIH-1/VIH-2; NAT si Ag/Ac reactivo con diferenciación negativa o indeterminada.
- CDC: ventanas diagnósticas por tipo de prueba: NAT, Ag/Ac venoso, Ag/Ac rápida y anticuerpos.
- OMS 2025: lenacapavir inyectable semestral como opción adicional de PrEP; pruebas rápidas para iniciar/continuar PrEP inyectable en programas.
- NIH 2025: iniciar ART para todas las personas con VIH, inmediatamente o lo antes posible tras el diagnóstico.
- OPS: la detección debe vincular a tratamiento y prevención; en Latinoamérica/Caribe persiste brecha de diagnóstico y acceso.
- México: NOM-010-SSA-2023 y Guía CENSIDA 2025 como referencias nacionales obligadas para implementación clínica.
Ligas útiles
- OMS 2024: Consolidated guidelines on differentiated HIV testing services
- CDC/APHL: Recommended Laboratory HIV Testing Algorithm
- CDC: HIV testing and window periods
- OMS 2025: Lenacapavir and testing strategies for long-acting injectable PrEP
- NIH: Initiation of antiretroviral therapy
- OPS/PAHO: HIV testing services
- NOM-010-SSA-2023: prevención y control de VIH en México
- CENSIDA: Guía de manejo antirretroviral de las personas con VIH 2025
- FDA: lista de ensayos de VIH y tamizaje de donadores
Notas científicas críticas
Infección aguda
Una prueba de anticuerpos negativa no excluye VIH en exposición muy reciente. En sospecha clínica, usar Ag/Ac venoso y HIV RNA/NAT.
PrEP/PEP
Antirretrovirales pueden modificar cinética viral/serológica. En PrEP inyectable o PEP reciente, manejar discordancias con cautela y laboratorio de referencia.
Vinculación
El valor del diagnóstico aumenta si se conecta con ART inmediata, prevención, consejería, estudios basales y seguimiento.
Recomendaciones para clínicas
- Definir algoritmo local: comunitario, hospitalario y ruta de referencia.
- Separar tamizaje de diagnóstico confirmado; nunca reportar “positivo definitivo” con una sola prueba rápida.
- Documentar fecha de última exposición y tipo de prueba para interpretar ventana.
- Crear una ruta urgente para exposición <72 h y evaluación de PEP.
- Crear una ruta especial para PrEP oral, CAB-LA, lenacapavir y PEP reciente.
- Auditar discordancias, falsos reactivos, tiempo a confirmación y pérdida de seguimiento.
- Entregar resultados con consejería breve, confidencialidad y lenguaje no estigmatizante.
- Vincular confirmados a atención VIH/ART lo antes posible.
Recomendaciones para médicos
- No cierre falsamente: prueba negativa temprana no descarta VIH si hay ventana.
- No sobrediagnostique: una prueba reactiva inicial requiere confirmación.
- Pregunte por PrEP/PEP: cambia la interpretación del algoritmo.
- Busque infección aguda: fiebre, exantema, faringitis, adenopatías, úlceras/ITS y exposición reciente.
- Actúe ante PEP: si exposición de alto riesgo ocurrió <72 h, derive/evalúe inmediatamente.
- Proteja al paciente: confidencialidad, consentimiento, consejería, no discriminación y referencia.
Indicadores de calidad sugeridos
| Indicador | Meta operativa sugerida | Por qué importa |
|---|---|---|
| Tiempo de resultado inicial | Mismo día o <24 h según contexto | Reduce pérdida de seguimiento. |
| Tiempo a confirmación | <7 días cuando sea posible | Evita ansiedad y retraso terapéutico. |
| Tiempo a vinculación | <7 días; idealmente inmediato | Impacta supresión viral y transmisión. |
| Discordancias documentadas | 100% con investigación | Mejora calidad y seguridad. |
| Registro de ventana diagnóstica | 100% de pruebas con exposición reciente | Evita falsos negativos interpretativos. |
| Consejería y ruta PEP/PrEP | 100% de pacientes elegibles | Integra diagnóstico con prevención. |